ProBioGen, en ledande organisation för kontraktsutveckling och tillverkning (CDMO), känd för sina innovativa lösningar inom cellteknik och biobearbetning, tillkännager ett avgörande samarbete med ModeX Therapeutics, ett OPKO Health Company, dedikerat till att bekämpa cancer och infektionssjukdomar med banbrytande multi- specifika biologiska läkemedel. ModeX har tecknat ett Master Services Agreement med ProBioGen för att påskynda utvecklingen och produktionen av kliniskt material av deras multispecifika COVID-19-antikropp. Detta strategiska avgifts-för-tjänst-samarbete omfattar ett helt spektrum av tjänster, inklusive avancerad cellinjeutveckling, banbrytande processoptimering och storskalig GMP-produktion. ModeX kommer att utnyttja kraften i ProBioGens banbrytande DirectedLuck® Transposase-teknologi, som möjliggör produktion av stabila expressionscellinjer med hög titer som är avgörande för framgången för ModeX:s antikroppsprogram.
"ProBioGen är stolta över att arbeta med ModeXs fascinerande komplexa covid-19-antikroppar", säger Dr. Volker Sandig, CSO på ProBioGen. "Vår CHO.RiGHT®-plattform tillsammans med DirectedLuck® transposasteknologi ger robustheten och flexibiliteten för att möta specifika behov hos varje molekyl och skapa den allra bästa cellinjen med accelererade tidslinjer. Partnerskapet representerar ett djärvt steg mot industriell tillverkning av denna viktiga drogkandidat."
"Vi är glada över att samarbeta med ProBioGen för att främja vårt antikroppsprogram mot covid-19", säger Dr. Peter Bernhardt, CMC Lead på ModeX. "Detta samarbete markerar ett avgörande ögonblick i vårt uppdrag att leverera transformativa terapier för infektionssjukdomar, och vi är övertygade om att vår kombinerade expertis kommer att driva meningsfulla framsteg."
Detta projekt har finansierats helt eller delvis med federala medel från Department of Health and Human Services (HHS); Administration för strategisk beredskap och respons (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), enligt kontrakt 75A50123C00056. Denna finansiering är en del av Project NextGen, ett HHS-program för att påskynda och effektivisera den snabba utvecklingen av nästa generations vacciner och läkemedel.
Om DirectedLuck®
ProBioGens DirectedLuck® transposassystem kombinerar ett optimerat högaktivt transposas och transposon med epigenetisk inriktning. Den är utrustad med en igenkänningsdomän för specifika histonmärken som integrerar flera kopior av transgenexpressionsenheter individuellt i genomiska regioner med högsta transkriptionsaktivitet. Som ett resultat uppnår den exceptionellt högt proteinuttryck och maximal stabilitet i klonpooler och kloner. Detta minskar tid och manuellt labbarbete för att välja överlägsna kloner för bästa titrar, bevisad stabilitet och produktkvalitet.
DirectedLuck® Transposase är kompatibel med genetiska element i standarduttrycksvektordesign och kan användas med värdcellinjer av olika arter och vävnadsursprung. DirectedLuck® levererar överlägsna cellinjer för standard mAbs och komplexa glykoproteiner och ger ytterligare fördelar för bispecifika och virusproducerande cellinjer där det tillåter gradvis justering av relativa uttrycksnivåer för optimal produktkvalitet.
DirectedLuck® är tillgängligt för utlicensiering. Dessutom tillämpar ProBioGen DirectedLuck® som ett standardverktyg i kunders serviceprojekt utan extra kostnad.