Tranexamsyra CAS#1197-18-8

Tranexamsyra CAS#1197-18-8

Tranexamic Acid (CAS-nr: 1197-18-8) - Antifibrinolytic Agent for Hemorrhage Control & Hyperpigmentation ManagementSom en professionell leverantör av läkemedelsklassade antifibrinolytiska aktiva ingredienser, tillhandahåller vi hög renhet Tranexamic Acid som uppfyller stränga standarder för EP,P, USA BP, CP). Ett syntetiskt lysinderivat och potent hämmare av plasminogenaktivering, det används i stor utsträckning inom humanmedicin för att förebygga och behandla överdriven blödning (blödning) och i allt högre grad i kosmetiska formuleringar för att hantera hyperpigmentering. Dess dubbla tillämpningar inom hälsovård och estetik gör den till en mångsidig ingrediens med betydande kliniskt och kommersiellt värde.
Skicka förfrågan
Beskrivning

Grundläggande produktinformation

Punkt Detaljer
Produktnamn Tranexamsyra
CAS-nr. 1197-18-8
Synonymer trans-4-(aminometyl)cyklohexankarboxylsyra; AMCHA; Cyklokapron® (varumärke för injicerbar hemostas); Lysteda® (varumärke för oral menorragi)
Molekylformel C8H15NO2
Molekylvikt 157.21
Utseende Vitt eller nästan vitt kristallint pulver; Luktfri
Specifikation - Farmaceutisk kvalitet: Renhet Större än eller lika med 99,0 % (HPLC); pH (5 % vattenlösning) 6,0-8,0; Förlust vid torkning Mindre än eller lika med 0,5 %; Rester vid antändning Mindre än eller lika med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm); Klorid (Cl⁻) Mindre än eller lika med 0,02%-Kosmetisk klass: Renhet större än eller lika med 98,0 % (HPLC); Överensstämmer med INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) standarder
Smältpunkt 233-237 grader (med sönderdelning)
Löslighet Fritt löslig i vatten (större än eller lika med 100 g/L vid 25 grader); Något löslig i metanol; Olösligt i etanol, aceton och kloroform
Förvaringsvillkor Förvara i en sval (15-25 grader), torr, ljusskyddad behållare; Förseglad för att förhindra fuktabsorption; Hållbarhet: 36 månader för läkemedelskvalitet, 24 månader för kosmetisk kvalitet

Kärnfunktioner och applikationer

Tranexamsyra utövar sin primära biologiska effekt genom att kompetitivt hämma bindningen av plasminogen till fibrin-blockerar plasminogenaktivering till plasmin (det enzym som bryter ned fibrinklumpar). Detta bevarar befintliga blodproppar och minskar fibrinolys (proppnedbrytning), och kontrollerar därigenom blödning. I kosmetika hämmar det melaninsyntesen genom att undertrycka tyrosinasaktivitet och melanocytaktivering. Den används uteslutande ihumanläkemedel och kosmetiska produkter(ingen veterinäransökan) inom nyckelområden:

1. Farmaceutiskt område (blödningskontroll och hemostatisk terapi)

1.1 Gynekologisk och obstetrisk blödning

Kraftiga menstruationsblödningar (menorragi): Första-linjens orala behandling för idiopatisk menorragi (överdriven menstruationsblodförlust större än eller lika med 80 ml/cykel) hos premenopausala kvinnor. Minskar menstruationsblodvolymen med 30-50% inom 1-2 cykler genom att stabilisera endometriella blodproppar. Standarddos: 1-1,5 g oralt, 3 gånger dagligen under menstruation (under 3-5 dagar).

Postpartum blödning (PPH): Används som ett andra-linjemedel för PPH som inte svarar på uterotonik (t.ex. oxytocin). Administreras som en intravenös (IV) infusion (1 g under 10 minuter, följt av 1 g under 8 timmar) för att minska risken för allvarliga PPH- och blodtransfusionsbehov, särskilt i fall av livmoderatoni eller placentaavbrott.

1.2 Kirurgisk blödning

Hjärt-, ortopedisk- och tandkirurgi: Profylaktiskt administrerat för att minska perioperativ blödning och transfusionsbehov. Till exempel:

Hjärtkirurgi: IV infusion av 10-20 mg/kg före hudsnitt, följt av 10 mg/kg var 6:e ​​timme i 24 timmar.

Tandextraktion (till patienter med hemofili): Oral dos på 1-1,5 g 2 timmar före operationen, sedan 1 g var 6:e ​​timme i 2-3 dagar för att förhindra blödning efter extraktion.

Trauma-associerad blödning: Ingår i skadereglerande återupplivningsprotokoll för allvarligt trauma (t.ex. trubbig bukskada, bäckenfrakturer) för att minska fibrinolys-inducerad koagulopati. IV dos: 1 g laddningsdos, följt av 1 g under 8 timmar (om blödningen kvarstår).

1.3 Andra hemorragiska störningar

Hemophilia A/B & Von Willebrands sjukdom: Tilläggsterapi till faktorersättningsterapi (FRT) för att förbättra hemostas under blödningsepisoder (t.ex. ledblödningar, slemhinneblödningar). Oral eller IV administrering minskar FRT-dosering och varaktighet.

Melena och hematemes (gastrointestinal blödning): Används till patienter med magsårblödning eller esofagusvarieal blödning (efter endoskopisk hemostas) för att förhindra återblödning. IV-infusion av 1 g var 6:e ​​timme i 5 dagar minskar risken för återblödning med ~20 %.

2. Kosmetiskt område (hyperpigmenteringshantering)

Melasma & Chloasma: En guld-standardingrediens i ljusare serum, krämer och masker för behandling av hormon-inducerad melasma (t.ex. graviditets-relaterad, oral preventivmedel-inducerad). Det hämmar melaninproduktionen genom:

Blockerar interaktionen mellan melanocyter och keratinocyter (reducerar melaninöverföring).

Undertrycka tyrosinas (det hastighet-begränsande enzymet i melaninsyntesen).

Typisk kosmetisk koncentration: 2-5 % (säkert för långvarig lokal användning). Synlig förbättring av pigmenteringsintensiteten inom 8-12 veckor efter daglig användning.

Post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH): Effektiv för att minska PIH orsakad av akne, brännskador eller laserbehandlingar. Topikal applicering påskyndar blekning av mörka fläckar genom att hämma onormal melaninavlagring, ofta i kombination med vitamin C eller niacinamid för synergistiska effekter.

Kvalitets- och säkerhetssäkring

Tranexamic Acids användning i kritiska hemostaser och kosmetiska tillämpningar kräver rigorös kvalitetskontroll och säkerhetshantering:

Råmaterial & syntes: Produceras via katalytisk hydrering av para-aminometylbensoesyra (PAMBA) följt av rening via omkristallisation. Råvaror uppfyller USP/EP-standarder för föroreningsgränser (t.ex. PAMBA Mindre än eller lika med 0,1%), vilket säkerställer inga kvarvarande toxiner eller allergener.

Produktionsprocess:

Läkemedels-tranexaminsyra tillverkas i GMP-certifierade verkstäder (klass D renrum för slutlig bearbetning) med automatisk pH-kontroll och filtreringssystem för att säkerställa enhetlighet i batch.

Kosmetiska-produkter genomgår ytterligare rening för att avlägsna spårmetaller (mindre än eller lika med 5 ppm) och uppfyller säkerhetsstandarder för hudirritation (plåstertest-negativt).

Omfattande testprotokoll:

Testobjekt Metod Acceptanskriterium
Renhet och relaterade ämnen HPLC (C18-kolonn, 220 nm detektion) Farmaceutisk kvalitet: Större än eller lika med 99,0 %, enkel förorening Mindre än eller lika med 0,1 %; Kosmetisk kvalitet: Större än eller lika med 98,0 %, enkel förorening Mindre än eller lika med 0,5 %
pH-värde Potentiometri (5 % vattenlösning) 6.0-8.0
Tungmetaller ICP-MS (induktivt kopplad plasma-masspektrometri) Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm
Kloridinnehåll Titrering (silvernitratmetoden) Mindre än eller lika med 0,02 %
Identifiering IR-spektroskopi & HPLC-retentionstid Matchar referensstandardspektrum och retentionstid

Säkerhetspåminnelser:Farmaceutisk användning:

Kontraindikationer: Överkänslighet mot tranexamsyra; aktiv venös tromboembolism (VTE, t.ex. djup ventrombos, lungemboli); gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance).<30 mL/min).

Sällsynta biverkningar: Gastrointestinala obehag (illamående, diarré), huvudvärk och, vid långvarig-användning, ökad VTE-risk-övervakar patienter med en historia av trombos.

Kosmetisk användning:

Säkert för de flesta hudtyper, men lapptester rekommenderas för känslig hud (undvik användning på trasig eller inflammerad hud).

Inte fotosensibiliserande, men samtidig användning av solskyddsmedel (SPF större än eller lika med 30) rekommenderas för att förhindra ytterligare pigmentering.

Samarbete & Kontakt

Vi levererar Tranexamic Acid i både farmaceutisk kvalitet (för orala tabletter, IV-injektioner och topiska hemostatiska geler) och kosmetisk kvalitet (för ljusande formuleringar). Vi erbjuder flexibel leveranskapacitet:

FoU-prover: 100g-1kg (för formuleringsutveckling och kliniska prövningar).

Kommersiell bulk: 10 kg-500 kg per beställning (månadsproduktionskapacitet på 1000 kg).

Mervärde-tjänster inkluderar:

Tillhandahåller DMF (Drug Master File) och CEP (Certificate of Suitability) för farmaceutiska-produkter för att stödja kundregistrering i EU, USA och Asien.

Skräddarsydd kontroll av partikelstorlek (mikronisering för kosmetiska serum) och beredning av vattenlösning (för färdig-att-användning av kosmetiska baser).

Tekniskt stöd för formuleringsstabilitet (t.ex. förhindrande av hydrolys i flytande doseringsformer).

Om du är en läkemedelstillverkare, kosmetisk formulerare eller medicinteknisk företag, vänligen kontakta oss för detaljerat samarbete:

Kontaktinformation:

E-post: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Vi följer principerna om "läkemedelsefterlevnad, säkerhetsprioritet och win-win-samarbete" och ser fram emot att samarbeta med globala hälso- och skönhetsföretag!

Hot Tags: Tranexamsyra 1197-18-8, Tranexamsyra av farmaceutisk kvalitet, antifibrinolytiskt medel, behandling för kraftiga menstruationsblödningar, kosmetisk melasmaingrediens, hemostasläkemedel, leverantör av tranexamsyra i Kina

 

 

Populära Taggar: tranexamsyra cas#1197-18-8, Kina tranexamsyra cas#1197-18-8 tillverkare, leverantörer, API för chatbot, API för flottanhantering, API för spel, API för utgående marknadsföring, API för avfallshantering, Webb API