Grundläggande produktinformation
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnamn | Tranexamsyra |
| CAS-nr. | 1197-18-8 |
| Synonymer | trans-4-(aminometyl)cyklohexankarboxylsyra; AMCHA; Cyklokapron® (varumärke för injicerbar hemostas); Lysteda® (varumärke för oral menorragi) |
| Molekylformel | C8H15NO2 |
| Molekylvikt | 157.21 |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt kristallint pulver; Luktfri |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhet Större än eller lika med 99,0 % (HPLC); pH (5 % vattenlösning) 6,0-8,0; Förlust vid torkning Mindre än eller lika med 0,5 %; Rester vid antändning Mindre än eller lika med 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm); Klorid (Cl⁻) Mindre än eller lika med 0,02%-Kosmetisk klass: Renhet större än eller lika med 98,0 % (HPLC); Överensstämmer med INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) standarder |
| Smältpunkt | 233-237 grader (med sönderdelning) |
| Löslighet | Fritt löslig i vatten (större än eller lika med 100 g/L vid 25 grader); Något löslig i metanol; Olösligt i etanol, aceton och kloroform |
| Förvaringsvillkor | Förvara i en sval (15-25 grader), torr, ljusskyddad behållare; Förseglad för att förhindra fuktabsorption; Hållbarhet: 36 månader för läkemedelskvalitet, 24 månader för kosmetisk kvalitet |
Kärnfunktioner och applikationer
Tranexamsyra utövar sin primära biologiska effekt genom att kompetitivt hämma bindningen av plasminogen till fibrin-blockerar plasminogenaktivering till plasmin (det enzym som bryter ned fibrinklumpar). Detta bevarar befintliga blodproppar och minskar fibrinolys (proppnedbrytning), och kontrollerar därigenom blödning. I kosmetika hämmar det melaninsyntesen genom att undertrycka tyrosinasaktivitet och melanocytaktivering. Den används uteslutande ihumanläkemedel och kosmetiska produkter(ingen veterinäransökan) inom nyckelområden:
1. Farmaceutiskt område (blödningskontroll och hemostatisk terapi)
1.1 Gynekologisk och obstetrisk blödning
Kraftiga menstruationsblödningar (menorragi): Första-linjens orala behandling för idiopatisk menorragi (överdriven menstruationsblodförlust större än eller lika med 80 ml/cykel) hos premenopausala kvinnor. Minskar menstruationsblodvolymen med 30-50% inom 1-2 cykler genom att stabilisera endometriella blodproppar. Standarddos: 1-1,5 g oralt, 3 gånger dagligen under menstruation (under 3-5 dagar).
Postpartum blödning (PPH): Används som ett andra-linjemedel för PPH som inte svarar på uterotonik (t.ex. oxytocin). Administreras som en intravenös (IV) infusion (1 g under 10 minuter, följt av 1 g under 8 timmar) för att minska risken för allvarliga PPH- och blodtransfusionsbehov, särskilt i fall av livmoderatoni eller placentaavbrott.
1.2 Kirurgisk blödning
Hjärt-, ortopedisk- och tandkirurgi: Profylaktiskt administrerat för att minska perioperativ blödning och transfusionsbehov. Till exempel:
Hjärtkirurgi: IV infusion av 10-20 mg/kg före hudsnitt, följt av 10 mg/kg var 6:e timme i 24 timmar.
Tandextraktion (till patienter med hemofili): Oral dos på 1-1,5 g 2 timmar före operationen, sedan 1 g var 6:e timme i 2-3 dagar för att förhindra blödning efter extraktion.
Trauma-associerad blödning: Ingår i skadereglerande återupplivningsprotokoll för allvarligt trauma (t.ex. trubbig bukskada, bäckenfrakturer) för att minska fibrinolys-inducerad koagulopati. IV dos: 1 g laddningsdos, följt av 1 g under 8 timmar (om blödningen kvarstår).
1.3 Andra hemorragiska störningar
Hemophilia A/B & Von Willebrands sjukdom: Tilläggsterapi till faktorersättningsterapi (FRT) för att förbättra hemostas under blödningsepisoder (t.ex. ledblödningar, slemhinneblödningar). Oral eller IV administrering minskar FRT-dosering och varaktighet.
Melena och hematemes (gastrointestinal blödning): Används till patienter med magsårblödning eller esofagusvarieal blödning (efter endoskopisk hemostas) för att förhindra återblödning. IV-infusion av 1 g var 6:e timme i 5 dagar minskar risken för återblödning med ~20 %.
2. Kosmetiskt område (hyperpigmenteringshantering)
Melasma & Chloasma: En guld-standardingrediens i ljusare serum, krämer och masker för behandling av hormon-inducerad melasma (t.ex. graviditets-relaterad, oral preventivmedel-inducerad). Det hämmar melaninproduktionen genom:
Blockerar interaktionen mellan melanocyter och keratinocyter (reducerar melaninöverföring).
Undertrycka tyrosinas (det hastighet-begränsande enzymet i melaninsyntesen).
Typisk kosmetisk koncentration: 2-5 % (säkert för långvarig lokal användning). Synlig förbättring av pigmenteringsintensiteten inom 8-12 veckor efter daglig användning.
Post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH): Effektiv för att minska PIH orsakad av akne, brännskador eller laserbehandlingar. Topikal applicering påskyndar blekning av mörka fläckar genom att hämma onormal melaninavlagring, ofta i kombination med vitamin C eller niacinamid för synergistiska effekter.
Kvalitets- och säkerhetssäkring
Tranexamic Acids användning i kritiska hemostaser och kosmetiska tillämpningar kräver rigorös kvalitetskontroll och säkerhetshantering:
Råmaterial & syntes: Produceras via katalytisk hydrering av para-aminometylbensoesyra (PAMBA) följt av rening via omkristallisation. Råvaror uppfyller USP/EP-standarder för föroreningsgränser (t.ex. PAMBA Mindre än eller lika med 0,1%), vilket säkerställer inga kvarvarande toxiner eller allergener.
Produktionsprocess:
Läkemedels-tranexaminsyra tillverkas i GMP-certifierade verkstäder (klass D renrum för slutlig bearbetning) med automatisk pH-kontroll och filtreringssystem för att säkerställa enhetlighet i batch.
Kosmetiska-produkter genomgår ytterligare rening för att avlägsna spårmetaller (mindre än eller lika med 5 ppm) och uppfyller säkerhetsstandarder för hudirritation (plåstertest-negativt).
Omfattande testprotokoll:
| Testobjekt | Metod | Acceptanskriterium |
|---|---|---|
| Renhet och relaterade ämnen | HPLC (C18-kolonn, 220 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Större än eller lika med 99,0 %, enkel förorening Mindre än eller lika med 0,1 %; Kosmetisk kvalitet: Större än eller lika med 98,0 %, enkel förorening Mindre än eller lika med 0,5 % |
| pH-värde | Potentiometri (5 % vattenlösning) | 6.0-8.0 |
| Tungmetaller | ICP-MS (induktivt kopplad plasma-masspektrometri) | Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm |
| Kloridinnehåll | Titrering (silvernitratmetoden) | Mindre än eller lika med 0,02 % |
| Identifiering | IR-spektroskopi & HPLC-retentionstid | Matchar referensstandardspektrum och retentionstid |
Säkerhetspåminnelser:Farmaceutisk användning:
Kontraindikationer: Överkänslighet mot tranexamsyra; aktiv venös tromboembolism (VTE, t.ex. djup ventrombos, lungemboli); gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance).<30 mL/min).
Sällsynta biverkningar: Gastrointestinala obehag (illamående, diarré), huvudvärk och, vid långvarig-användning, ökad VTE-risk-övervakar patienter med en historia av trombos.
Kosmetisk användning:
Säkert för de flesta hudtyper, men lapptester rekommenderas för känslig hud (undvik användning på trasig eller inflammerad hud).
Inte fotosensibiliserande, men samtidig användning av solskyddsmedel (SPF större än eller lika med 30) rekommenderas för att förhindra ytterligare pigmentering.
Samarbete & Kontakt
Vi levererar Tranexamic Acid i både farmaceutisk kvalitet (för orala tabletter, IV-injektioner och topiska hemostatiska geler) och kosmetisk kvalitet (för ljusande formuleringar). Vi erbjuder flexibel leveranskapacitet:
FoU-prover: 100g-1kg (för formuleringsutveckling och kliniska prövningar).
Kommersiell bulk: 10 kg-500 kg per beställning (månadsproduktionskapacitet på 1000 kg).
Mervärde-tjänster inkluderar:
Tillhandahåller DMF (Drug Master File) och CEP (Certificate of Suitability) för farmaceutiska-produkter för att stödja kundregistrering i EU, USA och Asien.
Skräddarsydd kontroll av partikelstorlek (mikronisering för kosmetiska serum) och beredning av vattenlösning (för färdig-att-användning av kosmetiska baser).
Tekniskt stöd för formuleringsstabilitet (t.ex. förhindrande av hydrolys i flytande doseringsformer).
Om du är en läkemedelstillverkare, kosmetisk formulerare eller medicinteknisk företag, vänligen kontakta oss för detaljerat samarbete:
Kontaktinformation:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi följer principerna om "läkemedelsefterlevnad, säkerhetsprioritet och win-win-samarbete" och ser fram emot att samarbeta med globala hälso- och skönhetsföretag!
Hot Tags: Tranexamsyra 1197-18-8, Tranexamsyra av farmaceutisk kvalitet, antifibrinolytiskt medel, behandling för kraftiga menstruationsblödningar, kosmetisk melasmaingrediens, hemostasläkemedel, leverantör av tranexamsyra i Kina
Populära Taggar: tranexamsyra cas#1197-18-8, Kina tranexamsyra cas#1197-18-8 tillverkare, leverantörer, API för chatbot, API för flottanhantering, API för spel, API för utgående marknadsföring, API för avfallshantering, Webb API


