Sulbaktamnatrium (CAS-nr: 69388-84-7) - -Laktamashämmare för att förbättra effektiviteten av penicillin/cefalosporin
Som en professionell leverantör av läkemedels-klassade antibakteriella adjuvans aktiva ingredienser, tillhandahåller vi hög-renhet Sulbactam Sodium som strikt följer globala farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). En syntetisk -laktamasinhibitor, den har ingen betydelsefull inneboende antibakteriell aktivitet men spelar en avgörande roll iåterställer effekten av -laktamantibiotika(t.ex. ampicillin, cefoperazon) mot läkemedels-resistenta bakterier. Genom att irreversibelt hämma bakteriella -laktamasenzymer (som bryter ned -laktamantibiotika), utökar det spektrumet av dessa antibiotika till att inkludera -laktam-resistenta stammar- vilket gör det till en nyckelkomponent i kampen mot multiresistensinfektioner hos bakterier{{9}humanmedicinoch väljveterinärpraktik.
Grundläggande produktinformation
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnamn | Sulbaktamnatrium |
| CAS-nr. | 69388-84-7 |
| Synonymer | (2S,5R)-3,3-dimetyl-7-oxo-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylsyra 4,4-dioxidnatriumsalt; -Laktamashämmare adjuvans |
| Molekylformel | C8H10NNaO5S |
| Molekylvikt | 255.22 |
| Utseende | Vitt till benvitt-kristallint pulver; Luktfri eller med en lätt karakteristisk lukt |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhet större än eller lika med 98,0 % (HPLC); Analys (som sulbaktam) 97,0%–103,0%; Specifik optisk rotation [ ]²⁰D +223 grad till +237 grad (i vatten, c=1); Förlust vid torkning Mindre än eller lika med 1,0 %; Rester vid antändning 18,0%–20,0% (natriumhalt); Tungmetaller (Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm); Kvarvarande lösningsmedel (etanol mindre än eller lika med 500 ppm, aceton mindre än eller lika med 500 ppm) |
| Smältpunkt | 196–200 grader (med sönderdelning) |
| Löslighet | Fritt löslig i vatten (större än eller lika med 200 g/L vid 25 grader); Löslig i metanol, etanol; Något löslig i aceton; Olösligt i kloroform, eter |
| Förvaringsvillkor | Förvara i en sval (15–25 grader), torr, lätt-skyddad behållare; Förseglad för att förhindra fuktabsorption och hydrolys (-laktamring är fuktkänslig-); Undvik kontakt med starka syror/baser; Hållbarhet: 36 månader för farmaceutisk kvalitet, 24 månader för veterinär |
Kärnfunktioner och verkningsmekanism
Bakteriell resistens mot -laktamantibiotika (t.ex. penicilliner, cefalosporiner) uppstår främst från produktionen av-laktamasenzymer-dessa enzymer klyver -laktamringen av antibiotika, vilket gör dem inaktiva. Sulbaktamnatrium tar itu med denna resistens genom att fungera som ensjälvmordshämmareav -laktamaser:
Oåterkallelig bindning: Sulbaktams -laktamring binder kovalent till det aktiva stället för -laktamasenzymer (särskilt klass A-enzymer, t.ex. penicillinas, TEM, SHV).
Enzyminaktivering: Denna bindning bildar ett stabilt, inaktivt komplex som permanent blockerar enzymet från att bryta ned samtidigt-administrerade -laktamantibiotika.
Spektrumexpansion: Genom att hämma -laktamaser återställer Sulbactam aktiviteten hos -laktamantibiotika mot stammar som annars skulle vara resistenta (t.ex. -laktam-resistentaStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
Speciellt har Sulbactam svag inneboende antibakteriell aktivitet endast motNeisseria gonorrhoeaeochHaemophilus influenzae-dess kliniska värde ligger nästan helt i dess adjuvansfunktion med -laktamantibiotika.
Kärntillämpningar (human & veterinärmedicin)
Sulbaktamnatrium CAS#69388-84-7 äraldrig använd ensam; det kombineras alltid med -laktamantibiotika i fasta-dosformuleringar för att behandla -laktam-resistenta bakterieinfektioner.
1. Humant farmaceutiskt område
Vanligtvis parat med ampicillin, cefoperazon eller piperacillin, där den mest använda kombinationen ärAmpicillin-sulbaktam(förhållande 1:1 eller 2:1) ochCefoperazon-Sulbactam(förhållande 1:1).
1.1 Luftvägsinfektioner
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Behandlar CAP orsakad av -laktam-resistentStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, ellerMoraxella catarrhalis. IV/oral dos (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g var 6:e timme i 7–14 dagar.
Kronisk bronkitexacerbation: För infektioner som inte svarar på enstaka-agens -laktamer. IV dos (Cefoperazon-Sulbactam): 2–4 g var 12:e timme i 5–7 dagar.
1.2 Hud- och mjukdelsinfektioner
Cellulit, Bölder: Behandlar infektioner orsakade av -laktam-resistentStaphylococcus aureus(MSSA) ellerStreptococcus pyogenes. IV/oral dos (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g var 6:e timme i 7–10 dagar, tillsammans med kirurgisk debridering vid behov.
1.3 Intra-buk- och bäckeninfektioner
Peritonit, kolecystit: Bekämpar blandinfektioner (aeroba + anaeroba) med -laktam-resistenta stammar (t.ex.E. coli, Bacteroides fragilis). IV dos (Piperacillin-Sulbactam): 3,375 g var 6:e timme i 10–14 dagar.
Bäckeninflammatorisk sjukdom (PID): Behandlar PID orsakad av -laktam-resistentNeisseria gonorrhoeaeellerChlamydia trachomatis. IV-dos (Ampicillin-Sulbactam): 3 g var 6:e timme, kombinerat med doxycyklin.
1.4 Urinvägsinfektioner (UVI)
Komplicerade UVI: För -laktam-resistentE. coliellerKlebsiella pneumoniae. IV/oral dos (Ampicillin-Sulbactam): 1,5–3 g var 6:e timme i 7–14 dagar.
2. Veterinärfält (boskap och sällskapsdjur)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 används i kombination med ampicillin eller amoxicillin för att behandla bakterieinfektioner inötkreatur, grisar och hundar(undvik användning till fjäderfä på grund av risker för rester):
Bovin respiratorisk sjukdom (BRD): Orsakas av -laktam-resistentMannheimia haemolyticaellerPasteurella multocida. Injicerbar dos (Ampicillin-Sulbactam): 15–20 mg/kg (baserat på sammanlagd vikt) en gång dagligen i 3–5 dagar.
Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC): För -laktam-resistentActinobacillus pleuropneumoniae. Injicerbar/oral dos (Amoxicillin-Sulbactam): 10–15 mg/kg en gång dagligen i 5–7 dagar.
Hundhudinfektioner (Pyoderma): Orsakas av -laktam-resistentStaphylococcus pseudintermedius. Oral dos (Amoxicillin-Sulbactam): 12,5–25 mg/kg två gånger dagligen i 7–14 dagar.
Kvalitets- och säkerhetssäkring
Som en kritisk adjuvans för -laktamantibiotika kräver CAS#69388-84-7 strikt kvalitetskontroll för att säkerställa inhibitoraktivitet, stabilitet och säkerhet:
1. Tillverkning och renhetskontroll
Syntes: Produceras via semi-syntetisk modifiering av penicillin G (via oxidation, ringexpansion och saltbildning med natriumhydroxid). Processen är optimerad för att:
Bevara -laktamringen (kritisk för inhibitoraktivitet);
Minimera föroreningar (t.ex. penicillinderivat, oxidationsbiprodukter) till mindre än eller lika med 0,5 %.
GMP-efterlevnad: Tillverkas i renrum av klass C/D (enligt ICH Q7-riktlinjer) för farmaceutisk kvalitet, med strikt kontroll över fuktnivåer (för att förhindra -laktamringhydrolys) under produktion och förpackning.
2. Omfattande testprotokoll
| Testobjekt | Metod | Acceptanskriterium |
|---|---|---|
| Renhet och analys | HPLC (C18-kolonn, 220 nm detektion) | Renhet Större än eller lika med 98,0 %; Analys 97,0 %–103,0 % (som sulbaktam) |
| -Laktamashämmaraktivitet | Mikrobiologisk analys (med -laktam-resistentS. aureus) | Återställer ampicillinaktivitet till resistenta stammar (hämningszon större än eller lika med 15 mm) |
| Relaterade ämnen | HPLC (gradienteluering) | Enkel förorening Mindre än eller lika med 0,2 %; Totala föroreningar Mindre än eller lika med 0,5 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (induktivt kopplad plasma-masspektrometri) | Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm |
| Resterande lösningsmedel | GC (headspace sampling, FID-detektor) | Klass 2 lösningsmedel Mindre än eller lika med 500 ppm; Klass 1 lösningsmedel inte upptäckt |
| Sterilitet (injicerbar kvalitet) | Membranfiltreringsmetod | Ingen bakterie-/svamptillväxt |
3. Säkerhetspåminnelser
Mänskligt bruk:
Kontraindikationer: Överkänslighet mot sulbaktam, penicilliner eller cefalosporiner (korsallergirisk); gravt nedsatt njurfunktion (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Biverkningar: Vanliga: illamående, diarré, utslag. Sällsynta men allvarliga: anafylaktiska reaktioner (övervakning av väsande andning, hypotoni), förhöjda leverenzymer och hematologiska avvikelser (t.ex. leukopeni).
Veterinär användning:
Uttagsperioder: Nötkreatur: 14 dagar (kött), 48 timmar (mjölk); Grisar: 7 dagar (kött); Hundar: Ingen karenstid (icke-matdjur).
Varning för rester: Undvik användning till värphöns eller mjölkbo efter karenstiden för att förhindra antibiotikarester i ägg/mjölk.
Samarbete & Kontakt
Vi levererar Sulbactam Sodium i formuleringar som är skräddarsydda för kombinationstillverkning av läkemedel:
Farmaceutisk kvalitet: Fint pulver för injicerbara/orala fasta-doskombinationer (1 kg–100 kg per beställning, förseglade aluminiumfoliepåsar med torkmedel).
Veterinärbetyg: Pulver för injicerbara boskapsdjur/orala förblandningar (10 kg–500 kg per beställning; månatlig produktionskapacitet på 2 000 kg).
Mervärde-tjänster inkluderar:
Tillhandahåller DMF (Drug Master File) och CEP (Certificate of Suitability) för farmaceutiska-produkter för att stödja registrering i EU/USA/Asien.
Tekniskt stöd för utveckling av fast-doskombination (t.ex. optimering av ampicillin-sulbaktamförhållandet, säkerställande av formuleringsstabilitet).
Inhibitoraktivitetstestning (mikrobiologiska analyser) för att validera effektivitet mot -laktam-resistenta stammar.
Om du är en läkemedelstillverkare, ett generiskt läkemedelsföretag eller ett veterinärmedicinskt företag, kontakta oss för detaljerat samarbete:
Kontaktinformation:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi följer principerna om "kvalitetsefterlevnad, resistenshantering och adjuvansexcellens" och ser fram emot att samarbeta med globala hälso- och djurhälsoindustrier!
Populära Taggar: sulbactam sodium cas#69388-84-7, Kina sulbactam sodium cas#69388-84-7 tillverkare, leverantörer, API för analyspaneler, API för lokalisering, API för rekommendationsmotorer, API -prestanda, Partner API, SOAP API


