Grundläggande produktinformation
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnamn | Ibuprofen |
| CAS-nr. | 15687-27-1 |
| Synonymer | (±)-2-(4-isobutylfenyl)propansyra; Advil® / Motrin® (varumärken för OTC-beredningar) |
| Molekylformel | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekylvikt | 206.28 |
| Utseende | Vitt till benvitt-kristallint pulver; Luktfri, med en lätt bitter smak |
| Specifikation | - Farmaceutisk kvalitet: Renhet Större än eller lika med 99,0 % (HPLC); Analys (som ibuprofen) Större än eller lika med 98,5 %–101,5 %; Smältpunkt 74–77 grader; Förlust vid torkning Mindre än eller lika med 0,5 %; Tungmetaller (Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm)-OTC/Livsmedelsklass: Renhet större än eller lika med 98,0 % (HPLC); Överensstämmer med FDA/EMA OTC-monografier; Inga detekterbara föroreningar (mindre än eller lika med 0,1%) |
| Smältpunkt | 74–77 grader |
| Löslighet | Praktiskt taget olöslig i vatten (≈21 mg/L vid 25 grader); Löslig i etanol, metanol, aceton och utspädda natriumhydroxidlösningar; Svårlösligt i kloroform |
| Förvaringsvillkor | Förvara i en sval (15–25 grader), torr, lätt-skyddad behållare; Förseglad för att förhindra fuktabsorption och oxidation; Hållbarhet: 36 månader för läkemedelskvalitet, 24 månader för OTC-klass |
Kärnfunktioner och applikationer
Ibuprofen Cas#15687-27-1 utövar sina farmakologiska effekter genom att hämma cyklooxygenas (COX) enzymer-specifikt COX-1 (konstitutiv, involverad i magskydd och trombocytfunktion) och COX-2 (inducerbar, uppreglerad under inflammation). Genom att blockera COX minskar det syntesen av prostaglandiner-lipidmediatorer som utlöser smärta, inflammation och feber. Dess antiinflammatoriska aktivitet är särskilt användbar för tillstånd som involverar vävnadssvullnad, medan dess analgetiska effekt riktar sig mot mild till måttlig smärta. Den används främst ihumanmedicin, med begränsade veterinärapplikationer:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Smärtlindring (analgetisk användning)
Akut smärta: Första-behandling för mild-till-måttlig smärta, inklusive:
Huvudvärk (spänningshuvudvärk, migrän): Oral dos (200–400 mg var 4–6:e timme, max 1200 mg/dag för vuxna) för att minska smärtintensitet och varaktighet.
Muskuloskeletal smärta (ryggsmärtor, artrit, stukningar/stamningar): 400–600 mg var 6–8:e timme (max 2400 mg/dag) för att lindra smärta och förbättra rörligheten.
Postoperativ smärta: 400–800 mg var 6–8:e timme (ofta kombinerat med paracetamol för synergistisk effekt) för att minska opioidanvändningen.
Tandsmärta (tandvärk, smärta efter-extraktion): 200–400 mg var 4–6:e timme, med snabbare insättande än acetaminophen.
1.2 Reduktion av inflammation (anti-inflammatorisk användning)
Kroniska inflammatoriska tillstånd:
Artros: 400–800 mg tre gånger dagligen (max 2400 mg/dag) för att minska ledvärk, stelhet och svullnad-och förbättra dagliga aktiviteter (t.ex. att gå, gå i trappor).
Reumatoid artrit: 800 mg tre till fyra gånger dagligen (under medicinsk övervakning) för att undertrycka synovial inflammation och bromsa ledskador.
Juvenil idiopatisk artrit (JIA): Pediatrisk dos (5–10 mg/kg var 6–8:e timme, max 40 mg/kg/dag) för att hantera smärta och inflammation hos barn större än eller lika med 6 månader.
1.3 Febersänkning (antipyretisk användning)
Akut feber: Rekommenderas för feber hos vuxna och barn (större än eller lika med 6 månader) i samband med infektioner (t.ex. förkylning, influensa, bakteriella infektioner):
Vuxna: 200–400 mg var 4–6:e timme (max 1200 mg/dag) tills febern går över.
Barn: 5–10 mg/kg var 6–8:e timme (max 40 mg/kg/dag), administrerat som oral suspension eller tuggtabletter för enkel dosering.
2. Veterinärfält (sällskapsdjur)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 ärej godkänd för katter(hög risk för dödlig njursvikt på grund av dålig ämnesomsättning) men används ibland utanför-etiketten ihundkapplöpningför kortsiktig-behandling av inflammatoriska tillstånd, under strikt veterinärövervakning:
Artros hos hund: 2–4 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen (max 8 mg/kg/dag) i 5–7 dagar för att minska ledvärk och förbättra rörligheten. Lång-användning undviks på grund av risken för njur-/levertoxicitet.
Postoperativ smärta hos hundar: 2–4 mg/kg två gånger dagligen i 3–5 dagar (i kombination med andra smärtstillande medel som tramadol) för att minska smärta efter ortopedisk eller mjukdelskirurgi.
Kontraindikation: Använd aldrig till katter, dräktiga/ammande hundar eller hundar med redan-existerande njur-/leversjukdomar, magsår eller blödningsrubbningar.
Kvalitets- och säkerhetssäkring
Som ett brett använt OTC- och receptbelagt läkemedel kräver Ibuprofen rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa effektivitet, minimera biverkningar och följa lagstadgade standarder:
Råmaterial & syntes: Producerad via industriell kemisk syntes (t.ex. Friedel-Crafts-alkylering av isobutylbensen med propionylklorid, följt av hydrolys och upplösning av enantiomerer). Den kommersiella produkten är en racemisk blandning (50% R-enantiomer, 50% S-enantiomer)-S-enantiomeren är den aktiva formen, medan R-enantiomeren delvis omvandlas till S i kroppen.
Produktionsprocess:
Farmaceutisk kvalitet: Tillverkad i GMP-certifierade verkstäder (klass D renrum för tabletter/kapslar API) med strikt kontroll över partikelstorlek (för enhetlig upplösning) och enantiomer renhet.
OTC-betyg: Genomgår ytterligare tester för upplösningshastighet (för att säkerställa snabb absorption) och överensstämmelse med OTC-monografier (t.ex. FDA 21 CFR Part 343).
Omfattande testprotokoll:
| Testobjekt | Metod | Acceptanskriterium |
|---|---|---|
| Renhet och analys | HPLC (C18-kolonn, 220 nm detektion) | Farmaceutisk kvalitet: Större än eller lika med 99,0 % renhet; OTC-klass: Större än eller lika med 98,0 % renhet |
| Relaterade ämnen | HPLC (gradienteluering) | Enkel förorening Mindre än eller lika med 0,1 %, totala föroreningar Mindre än eller lika med 0,5 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (induktivt kopplad plasma-masspektrometri) | Pb mindre än eller lika med 10 ppm, Hg mindre än eller lika med 1 ppm, Cd mindre än eller lika med 1 ppm |
| Upplösningshastighet (surfplattor) | USP Apparatus II (paddelmetod) | Större än eller lika med 80 % upplöst på 30 minuter (pH 7,2 buffert) |
| Enantiomerisk renhet | Kiral HPLC | S-enantiomer Större än eller lika med 48 % (racemisk blandning) |
Säkerhetspåminnelser:Mänskligt bruk:
Kontraindikationer: Överkänslighet mot NSAID (t.ex. aspirin-inducerad astma); aktiv magsårsjukdom; allvarlig njur-/leversvikt; graviditet i tredje-trimestern (risk för stängning av fetal ductus arteriosus).
Biverkningar: Gastrointestinala besvär (illamående, sår-minimeras med mat eller protonpumpshämmare), nedsatt njurfunktion (undvik hos uttorkade patienter) och sällsynta överkänslighetsreaktioner (utslag, anafylaxi).
Dosering Försiktighet: Överskrid inte rekommenderade doser (vuxna: max 2400 mg/dag; barn: max 40 mg/kg/dag) för att undvika toxicitet.
Veterinär användning:
Strikt övervakning: Använd endast till hundar under veterinärens ledning; övervaka tecken på toxicitet (kräkningar, diarré, ökad törst/urinering).
Alternativ för katter: Använd kattspecifika-NSAID (t.ex. meloxikam) istället för ibuprofen.
Samarbete & Kontakt
Vi levererar Cas#15687-27-1 i flera kvaliteter och fysiska former för att möta olika applikationsbehov:
Farmaceutisk kvalitet: Fint kristallint pulver (1 kg–100 kg per beställning) för receptbelagda tabletter, kapslar och injicerbara läkemedel.
OTC-betyg: Pulver eller granulerad form (10 kg–500 kg per beställning; månatlig produktionskapacitet på 3000 kg) för OTC-tabletter, suspensioner och topiska geler.
Mervärde-tjänster inkluderar:
Tillhandahåller DMF (Drug Master File) och CEP (Certificate of Suitability) för farmaceutiska-produkter för att stödja registrering i EU, USA och Asien.
Skräddarsydd bearbetning: Mikronisering (för snabb upplösning i OTC-tabletter), granulering (för enhetlig blandning) och topiska gelformuleringar.
Teknisk vägledning: Dosoptimering för pediatriska patienter, support för upplösningstestning och regelefterlevnad av OTC-monografier.
Om du är en läkemedelstillverkare, OTC-märkesägare eller veterinärmedicinskt företag, kontakta oss för detaljerat samarbete:
Kontaktinformation:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi följer principerna om "kvalitetsefterlevnad, säkerhetsprioritet och tillgänglighet" och ser fram emot att samarbeta med globala hälsovårds- och OTC-industrier!
Populära Taggar: ibuprofen cas#15687-27-1, Kina ibuprofen cas#15687-27-1 tillverkare, leverantörer, API för datastädning, API för energi, API för logistikspårning, API för naturligt språkbehandling, API för social lyssnande, API -skalbarhet
